СОДЕРЖАНИЕ
Компанией ООО "БИОСОФТ-М" совместно с медицинскими соисполнителями - Резник О.Н. и Скворцов А.Е. разработан первый в России аппарат для транспортировки донорской почки.
Главное отличие отечественного аппарата от зарубежных аналогов состоит в низкой цене, встроенной системы автономного электропитания, возможности дистанционного мониторинга параметров перфузии и состоянии донорского органа, настройке температурного режима перфузии, простоте конструкции, малом весе и габаритах, непрерывной перфузии на протяжении всего периода транспортировки донорского органа, отечественной комплектации.
Выпущена опытная партия аппаратов и подготовлена нормативно-техническая и конструкторская документация.
Система управления Аппарата реализована с использованием сенсорного монитора и специализированного микропрограммного обеспечения, предварительно установленного в микропроцессоры информационно- управляющей консоли (ИУК).
Система управления реализует следующие функции:
- подготовку Аппарата к работе и рабочий режим перфузии донорской почки;
- автоматическое управление перфузией донорской почки на основании расчёта её резистивного индекса RI;
- управления пережимными клапанами для блокирования подачи раствора с воздухом к донорской почки;
- автоматическую остановку перфузионного насоса в случае превышения температуры перфузионного раствора выше 12°С или давления на входе в почку выше 65 мл.рт.ст.;
- выдачу оператору предупредительных звуковых сигналов и текста диагностики.
На рисунке показан основной экран монитора, включающий 4 области-
- отображения текущих параметров перфузии - давление на входе в почку Рвых, температуру перфузата Т, резистивный индекс RI, объемную скорость перфузии Q;
-отображения информационной строки, содержащей индикаторы продолжительности перфузии, уровня заряда встроенных аккумуляторов, подключения сетевого адаптера;
- отображения функциональных клавиш для выбора режима эксплуатации устройства;
- отображения текста предупредительных сигналов.
Основной экран Аппарата отображает:
1 – давление на входе в донорскую почку (крупная цифра отображает текущее значение давления, а мелкая – заданное);
2 – температура перфузата (крупная цифра - для выносного датчика и мелкая - для встроенного в блок контроля);
3 – объёмный расход перфузата;
4 – резистивный индекс RI;
5 – индикатор продолжительности перфузии почки;
6 – индикатор подключения Аппарата к сети 220 В, 50 Гц ;
7 – индикатор уровня заряда встроенных аккумуляторов;
8 – функциональные кнопки режимов эксплуатации;
9 – строка отображения текста тревожных сигналов
В Аппарате реализовано сенсорное управление, при котором выбор одного из режимов эксплуатации осуществляется за счёт прикосновения оператора к изображению одной из клавиш на экране монитора.
Доступные оператору режимы отображаются в виде функциональных кнопок:
"СТОП"- остановка насоса;
"ПРОМ" - режим промывки, предназначенный для очистки перфузионного раствора контура от посторонних включений, воздуха и обеспечения рабочей температуры в диапазоне от +2 до +10 °C. В данном режиме насос прокачивает перфузионный раствор в контуре Аппарата через промывочную магистраль;
"ЗАПОЛ"- режим заполнения, предназначенный для очистки магистрали, подающей перфузат к донорской почки, от примесей и воздуха. В этом режиме насос прокачивает раствор через перфузионную (почечную) магистраль, обеспечивая параметры давления и расхода, соответствующие номинальным условиям перфузии донорской почки: Рвых = 45-60 мл.рт.ст. и Q = 80 - 100 мл/мин ;
"ПЕРФ" - режим перфузии. Это основной режим работы Аппарата, предназначенный для подачи раствора к донорской почки в целях её сохранении и транспортировки с обеспечением всех сопутствующих процессу перфузии режимов: предупредительной сигнализации о внештатной ситуации, блокирования магистрали при обнаружении в контуре пузырьков воздуха, автоматической остановки насоса при превышении предельных значений температуры и давления перфузии.
При подготовки Аппарата к эксплуатации оператор задаёт давление на входе в донорскую почку и калибрует канал измерения давления. Для выполнения операций коснитесь области отображение Рвых. В результате, будет выведено окно настройки давления как показано на рисунке.
При выборе кнопок "-" и "+" и выполняется редактирование заданного Рвых, при использовании кнопки "Установка нуля" осуществляется калибровка канала измерения Рвых.
Таким образом, если режимы промывки и заполнения необходимы для подготовки Аппарата к работе, то режим перфузии запускается после подключения почки к перфузионной магистрали.
Созданный аппарат предназначен для применения службами органного донорства, координационного центра органного донорства, отделений реанимации и интенсивной терапии лечебных учреждений, трансплантационных отделений и центров.
Использование переносного устройства перфузии донорской почки в отечественной трансплантационной практике позволит значительно расширить ресурс органного донорства, создаст условия эффективного сопровождения трансплантанта от донора к реципиенту.
В результате проведённых исследований создано экспериментальное медицинское изделие для органного донорства, позволяющего выполнять нормо-, гипотермическую перфузии донорской почки в целях её сохранения и транспортировки.
Развитием рассмотренного в статье прибора для транспортировки донорской почки стало медицинское изделие "Аппарат перфузионный для экстракорпоральной оксигенации "Ex-Stream" - первое зарегистрированное в России ЭКМО отечественной разработки, производимое ООО "БИОСОФТ-М".