Портативный аппарат транспортировки донорской почки

СОДЕРЖАНИЕ

Компанией ООО "БИОСОФТ-М"  по заказу  ГБУ СПб НИИ СП им. И.И. Джанелидзе разработан портативный аппарат для транспортировки донорской почки (далее по тексту - Аппарат).

Основные функции Аппарата :

Медицинскими соисполнителями проекта  были  Резник О.Н. и Скворцов А.Е.

Аппарат имеет встроенный  аккумулятор, измеритель объёмного расхода перфузата и скорости вращения ротора насоса, систему индикации и предупредительной сигнализации,  систему сенсорного управления режимами перфузии донорской почки, перфузионный  насос, один канал измерения давления на входе в донорскую почку, два канала (встроенный и выносной) измерения температуры перфузата, датчик регистрации пузырьков  воздуха в перфузионном контуре, два пережимных клапана для автоматического переключения магистралей, контейнер с охладителем и стерильным резервуаром для размещения донорской почки и заполнения контура  перфузатом.

Для эксплуатации Аппарата дополнительно поставляется комплект расходных материалов, включающий: набор магистралей с внутренним диаметром 1/4" и 4,5 мм, лейкоцитарный и/или абсорбционный фильтр, датчик давления (Edwards Lifesciences, OHMEDA, В.Braun или другой фирмы.).

В состав Аппарата входит: информационно-управляющая консоль (ИУК) 1,  блок контроля 2 и контейнер для переноски донорской почки 3, включающий стерильный резервуар 4 для размещения донорской почки и заполнения контура перфузионным раствором,  а также  комплект расходных материалов.

Расходные материалы включают: перфузионные магистрали 6, лейкоцитарный и/или абсорбционный фильтр  7, датчик давления 8.

Информационно - управляющая консоль предназначена для on-line обработки данных о режимах перфузии донорской почки и параметрах перфузионного раствора, отображения оператору основных параметров перфузии и управлении режимами эксплуатации. Консоль содержит перфузионный насос (головка - 1, привод -2),  систему автономного электропитания 3, систему  управления и измерения 4, систему воздушного охлаждения 5, систему индикации  и сенсорного управления 6.

ИУК включает:

а) перфузионный насос, обеспечивающий объёмную скорость перфузии донорской почки в диапазоне от 0 до 300 мл/мин. В номинальном режиме объёмный расход составляет от 80 до 200 мл/мин при давлении на входе в донорскую почку от 45 до 60 мм.рт.ст.

б) жидкокристаллический индикатор 3,5” для отображения параметров перфузии, выбора режима эксплуатации и выдачи текста предупредительной сигнализации;

в) систему воздушного охлаждения;

г) систему автономного электропитания, обеспечивающую бесперебойное электропитание Аппарата продолжительностью не менее 3 часов;

д)  блок контрольно-измерительной и управляющей  электроники, предназначенный для обработки информации с датчиков и перфузионного насоса,  формирования предупредительных сигналов,  обработки управляющих команд.

Блок контроля  предназначен для сбора информации о параметрах  перфузата и изменения направления потока с почечной магистрали на промывочную при обнаружении в контуре пузырьков воздуха.

Блок  контроля включает: 1 – датчик температуры; 2- датчик пузырьков воздуха; 3 –механизм пережима промывочной магистрали; 4 - механизм пережима перфузионной (почечной) магистрали; 5 – каналы для укладки перфузионных магистралей; 6 – защёлки магистралей.

Блок контроля содержит каналы и защёлки для размещения и фиксации магистралей контура Аппарата.

Блок контроля включает: датчик температуры перфузионного раствора, датчик давления перфузата,  датчик контроля пузырьков воздуха, пережимные клапаны с механизмами привода.

Блок контроля механически соединён с корпусом ИУК. Его информационные и силовые линии подключены к блоку контрольно-измерительной и управляющей электроники консоли для обработки поступающей в режиме реального времени информации и подачи команд на пережимные клапаны.

Переносной контейнер включает аккумуляторы холода и резервуар для размещения донорской почки.

Резервуар для донорской почки  – многократно стерилизуемая ёмкость из нержавеющей стали, заполненная перфузионным раствором и  содержащая кювету для размещения почки донора.

Транспортный контейнер донорской почки: включает

а) контейнер с охладителем; б) – контейнер без крышки; в) – резервуар для донорской почки и перфузата; г) – кювета для размещения донорской почки

На рисунке  показан резервуар для донорской почки в сечении.

Резервуар  для донорской почки включает:

1- кювета для размещения почки; 2 – отсек для заполнения перфузионным раствором; 3 – входной штуцер перфузионной (почечной) магистрали; 4 – дренажный штуцер; 5 – ручка для переноски контейнера

Контейнер предназначен для размещения донорской почки с подсоединёнными магистралями (почечной и промывочной) контура, через которые подаётся перфузионный раствор с заданным напором и рабочей температурой. Контейнер может выниматься из Аппарата и использоваться для переноски органного трансплантата.

Симметрично штуцеру 3 расположен входной  штуцер для подключения промывочной магистрали.

Дренажный штуцер 4 соединён  магистралью 1/4“  с лейкоцитарным и /или абсорбционным фильтром.

Аппарат прошёл апробацию на базе НИИ Скорой помощи им. И.И. Джанилидзе.

Его развитием стала разработка перфузионного аппарата для экстракорпоральной оксигенации "EX-Stream", который значительно расширил возможности нормотермической/гипотермической  машинной перфузии в органном донорстве, трансплантологии, ЧКВ высокого риска, кардиохирургии, реанимации, интенсивной терапии и других направлениях медицины.