Успешно завершены технические испытания модернизированной версии медицинского изделия Ex-Stream по ТУ 32.50.2|-002-75538036-2020, вариант исполнения Ex-Stream PRO.
Испытательный центр медицинских изделий Федерального государственного бюджетного учреждения «Национальный медицинский исследовательский центр трансплантологии и искусственных органов имени академика В.И. Шумакова» Министерства здравоохранения Российской Федерации по результатам технических испытаний сделал заключение, что медицинского изделия «Аппарат перфузионный для экстракорпоральной оксигенации Ex-Stream по ТУ 32.50.21-002-75538036-2020», производства ООО «БИОСОФТ-М», Россия, СООТВЕТСТВУЕТ требованиям нормативной документации, технической и эксплуатационной документации производителя
Название изделия и область применения соответствуют функциональному назначению.
Тип и маркировка МИ соответствуют сопроводительной технической документации. Испытанные предоставленные заявителем образцы МИ «Аппарат перфузионный для экстракорпоральной оксигенации Ex-Stream по ТУ 32.50.21-002-75538036-2020», производства ООО «БИОСОФТ-М», Россия, требованиям ТУ 32.50.21-002-75538036-2020 «Аппарат перфузионный для экстракорпоральной оксигенации Ex-Stream соответствует.
Результаты технических испытаний медицинского изделия Ex-Stream по ТУ 32.50.2|-002-75538036-2020, вариант исполнения Ex-Stream PRO, загружены в Федеральную государственную информационную систему Росаккредитации.
