Новости
05 марта 2026
Росздравнадзор принял решение о завершении пострегистрационного клинического мониторинга Ex-Stream
Согласно требованиям Росздравнадзора после регистрации Ex-Stream должен быть проведён клинический мониторинг (КМ) результатов его эксплуатации в течении 3 лет.
03 марта 2026
Выпущена партия карточек для прохождения досмотра лиц с имплантированным аппаратом СТРИМКАРДИО
Для обеспечения комфортных условий прохождения досмотра в общественных местах выпущена первая партия карточек владельцев аппарата «Комплекс универсальный для ме...
17 февраля 2026
Завершена ресертификация системы управления качеством производства медицинских изделий в ООО "БИОСОФТ-М"
Ресертификационный аудит системы менеджмента (СМ) ООО «БИОСОФТ-М» показал соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015 и ГОСТ ISO 13485:2017 в системе сертифик...
05 февраля 2026
Курс хирургии повреждений на базе аппарата ЭКМО Ex-Stream
В Санкт-Петербурге с 5 по 7 февраля 2026 г. был проведён курс обучения эндоваскулярной реанимации с применением ЭКМО Ex-Stream. Программа курса включала т...
02 февраля 2026
ЭКМО тренинги в С-Петербурге с демонстрацией российского аппарата Ex-Stream
Наш бизнес-партнёр – ООО «ТРАНСБИОТЕК» проводит в С-Петербурге тренинги по экстракорпоральной поддержке кровообращения с демонстрацией ЭКМО Ex-Stream.Цель трени...
29 января 2026
Произведена первая партия ЭКМО Ex-Stream PRO новой модификации
В конце января компанией произведена первая партия отечественного аппарата экстракорпоральной мембранной оксигенации Ex-Stream PRO в новом исполнении. Оборудова...
26 января 2026
Подготовлен заключительный отчёт пострегистрационного клинического мониторинга ЭКМО Ex-Stream
В соответствии с требованиями Росздравнадзора компанией БИОСОФТ-М подготовлен заключительный отчёт пострегистрационного клинического мониторинга (ПКМ) медицинск...
23 января 2026
Расширение информативности встроенного монитора ЭКМО Ex-Stream
В новой модернизация ЭКМО Ex-Stream PRO значительно выросли объёмы контролируемой оператором информации за счёт увеличения количества каналов мониторинга и расш...
