Разработанный и производимый ООО "БИОСОФТ-М" медицинский комплекс "КОДОС" предназначен для автоматизации проведения предрейсовых, предсменных и послерейсовых, послесменных медицинских осмотров в отношении отдельных категорий работников в случаях, установленным Трудовым кодексом РФ и другими федеральными законами.
"КОДОС" позволяет оперативно на этапе предсменного контроля выявить работников, которые по медицинским показаниям не могут быть допущены к управлению транспортным средством или работе на ответственных участках производства, как с позиций безопасности профессиональной деятельности, так и охраны труда.
Комплекс полностью соответствует требованиям к организация предрейсовых, предсменных, послерейсовых, послесменных медицинских осмотров водителей и работников производств согласно приказа Министерства Здравоохранения РФ № 835н от 15.12.2014г., а также утверждённому Министерством здравоохранения РФ порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий № 965н от 30.11.2017 г.
Модернизация комплекса средствами пульсоксиметрии позволяет дополнительно к перечисленным в приказе № 835н от 15.12.2014г. параметрам состояния измерять степень насыщения артериальной крови кислородом для анализа дыхательной недостаточности, что позволяет в ходе медицинских осмотров выявлять у работников наличие короновирусной инфекции. В основе таких исследований лежат следующие рекомендации Министерства здравоохранения РФ:
- Временные методические рекомендации Минздрава России: профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19) версия 8 (03.09.2020)"
- Клинический протокол диагностики и лечения «Коронавирусная инфекция COVID-19»
Разработка конструкции, схемотехники, измерительных каналов и программного обеспечения "КОДОС" выполнена целиком и полностью компанией "БИОСОФТ-М" на основе многолетнего опыта производства отечественных медицинских изделий.
"КОДОС" зарегистрирован Федеральными службами по надзору в сфере здравоохранения - РОСЗДРАВНАДЗОР, техническому регулированию и метрологиии - РОССТАНДАРТ, интеллектуальной собственности - РОСПАТЕНТ и аккредитации - РОСАККРЕДИТАЦИЯ.
Перед проведением медицинских осмотров руководитель организации регистрирует работника в системе автоматизации осмотров и оформляет его согласие на обработку персональных данных, используя мобильное или вэб-приложение на своём смартфоне/планшете/ноутбуке или РС.
Процедура ежедневного медицинского осмотра в автоматизированном режиме включает:
- авторизацию работника по логину и паролю в личном кабинете
- идентификацию работника по ID-идентификатору (вводится с клавиатуры или считывается с бесконтактного электронного носителя)
- фотографирование с встроенной в Комплекс видеокамеры
- регистрацию жалоб и визуальный осмотр, который осуществляется с использованием встроенной в Комплекс видеокамеры высокого разрешения
- выбор вида медосмотра: предрейсовый, предсменный, внутрирейсовый, внутрисменный, послерейсовый, послесменный
- измерение артериального давления на периферических артериях. Выполняется работником самостоятельно под контролем медицинского работника в дистанционном режиме
- исследование пульса. Выполняется автоматически одновременно с измерением давления и фиксируется в протоколе измерений
- исследование функции лёгких - насыщения артериальной крови кислородом. Выполняется работником самостоятельно с использованием контактного пульсоксиметра, встроенного в Комплекс, что позволяет контролировать признаки дыхательной недостаточности согласно рекомендациям Минздрава России
- выявление признаков алкогольного опьянения, остаточных явлений опьянения. Выполняется по результатом видеонаблюдения в удалённом режиме медицинским специалистом
- измерение количества алкоголя в выдыхаемом воздухе. Выполняется работником самостоятельно с использованием встроенного в Комплекс алкотестера под контролем медицинского работника в дистанционном режиме
- общая термометрия с использование встроенного в Комплекс инфракрасного/электронного измерителя. Выполняется работником самостоятельно под контролем медицинского работника в дистанционном режиме
- выявление первых симптомов возможного заражения короновирусной инфекциейс последующим направлением на обследование в профильное медучреждение. Решение принимает медицинский специалист
- видео- и аудиозапись всей процедуры медицинского осмотра в целях выявления возможных нарушений процедуры автоматизированного медосмотра и условий эксплуатации Комплекса
- передача результатов осмотра медработнику на мобильное устройство(смартфон, планшет, нетбук) или РС
- анализ медработником полученных результатов, включая просмотр видеозаписи процедуры осмотра
- подготовка медицинским специалистом протокола заключения о допуске к работе, заверенного усиленной квалифицированной электронной подписью медработника согласно требованиям ФЗ № 63 от 6 апреля 2011 г.РФ "Об электронной подписи"
- передача работнику (на его смартфон/планшет/нетбук или РС) протокола медицинского заключения для просмотра, распечатки, отправки на E-mail и сохранения в журнале протоколов
- передача водителю (на его смартфон/планшет/нетбук или РС) путевого листа, заполненного сведениями о водителе и транспортном средстве, предварительно выбранном из списка прошедших техосмотр механиком предприятия. Система создаёт путевые листы для легкового, специального и грузового транспорта (формы № 3, 4-с и 4-р)
- распечатка на принтере 2 этикеток с результатами медосмотра и штампом о его прохождении, которые приклеиваются водителем на путевой лист
По результатам медосмотра ежедневно:
- выполняется оперативная рассылка на смартфоны руководства и медицинского персонала уведомлений о выявленных в ходе медосмотра признаков алкогольного опьянения или заболеваний с указанием ФИО работника и времени фиксации признака
- руководству предоставляются результаты аналитической обработки данных медосмотров по организации, группам риска и отдельными сотрудникам
- руководству предприятия предоставляются видеозаписи всех нарушений процедуры медосмотров и преднамеренной порчи оборудования Комплекса
- работникам предприятия на смартфоны/планшеты/нетбуки/РС рассылаются протоколы медицинских заключений и путевые листы (только для водителей), заверенные электронной подписью
- на Вэб-сервере организации формируется электронный журнал регистрации медицинских осмотров и база данных видеозаписей по каждому работнику за весь период проведения медосмотров
- предоставляется возможность формирования выписок из журнала регистрации медосмотров за выбранный интервал времени, заверенный усиленной квалифицированной электронной подписью
Процедура осмотра выполняется каждым сотрудником предприятия самостоятельно в режиме "шаг за шагом" в течении 1 мин.
Каждый шаг сопровождается кратким комментарием и графической иллюстрацией этапа обследования. От сотрудников не требуется специальных знаний и навыков работы с оборудованием Комплекса.
Система автоматически регистрирует результаты обследования, включая аудио- и видеозапись процедуры осмотра с последующей трансляцией полученных результатом на мобильные средства связи медицинским работникам по сети Интернет для принятия решения о допуске сотрудника предприятия к работе.
Одновременно, результаты исследований поступают на Веб-сервер для ведения электронных журналов регистрации медосмотров, хранения видеозаписей медосмотров, формирования выписок из журналов, обработки результатов для формирования аналитических отчётов по статистике заболеваний и группам риска на предприятии.
Руководителю предприятия предоставляется онлайн доступ к протоколам медицинских заключений, результатам анализа статистики заболеваний детализации данных по каждому сотруднику или их группам за выбранный период времени в форме графиков и таблиц.
Комплекс выполнен в виде моноблока с встроенными модулями измерений. Вес комплекса - 4.5 кг., размер - 360×330×126 мм. Для удобства переноски комплекса сверху расположена ручка. Условия эксплуатации комплекса требуют наличия электропитания, сети Интернет и стола площадью не менее 0.5 м2 для установки оборудования.
Лицевая панель
На лицевой панели Комплекса размещены: сенсорный экран 10", считыватель RFID идентификатора ID сотрудника предприятия, штуцер для подключения трубки манжеты тонометра, видеокамера и встроенный микрофон.
Левая боковая панель
На левой боковой панели Комплекса размещены: кнопка включения/выключения электропитания, разъём электронного датчика температуры, разъём подключения трубки алкотестера со встроенным инфракрасным измерителем температуры, разъём подключения принтера и кнопка экстренного сброса давления в манжете тонометра
Правая боковая панель
На правой боковой панели Комплекса размещена этикетка изготовителя с маркировкой комплекса.
Задняя крышка
На задней крышке расположены:
- разъём для подключения сетевого адаптера 220 В 50 Гц
- разъём подключения к локальной сети Интернет
Для удобства и оперативности медосмотра вся процедура разбита на отдельные шаги, каждому шагу соответствует свой экран с графической иллюстрацией, текстовыми подсказками и видеозаписью выполняемых сотрудником операций.
При включении Комплекса срабатывает процедура диагностики его функциональных блоков и узлов в целях обеспечения работоспособности каналов измерения и регистрации процедуры медосмотра.
При успешном завершении самодиагностики узлов Комплекса начинается медосмотр:
Первый шаг: идентификация сотрудника в базе данных предприятия при считывании с электронной карты его ID- идентификатора или ввода с клавиатуры табельного номера.
Второй шаг: фотографирование сотрудника для опознания его медработником при анализе видеозаписи процедуры медосмотра.
Третий шаг: выбирается вид медицинского осмотра: предрейсовый, предсменный, послерейсовый, послесменный, внутрирейсовый, внутрисменный. Для выбора необходимо прикоснуться к названию медосмотра на экране монитора.
Четвёртый шаг: указываются жалобы на состояние здоровья. Для указания необходимо прикоснуться к названию одной или нескольких жалоб, указанных на экране монитора.
Пятый шаг: измерение давления тонометром. Выполняется как показано на рисунке. В левой части экрана Комплекса в процессе измерения отображаются значения систолического и диастолического давления.
Шестой шаг: измерение насыщения артериальной крови кислородом. Выполняется как показано на рисунке. В левой части экрана Комплекса отображается значение сатурации.
Седьмой шаг: измерение концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе. Выполняется как показано на рисунке. В левой части экрана отображается значение концентрации.
Восьмой шаг: измерение температуры тела. Может выполняться инфракрасным (быстро) либо электронным (точно) датчиком. По умолчанию используется инфракрасный как показано на рисунке. В левой части экрана отображается значение температуры.
Девятый шаг: согласие с результатами, полученными при прохождения медицинского осмотра в автоматизированном режиме. Работнику отображаются результаты измерения параметров его состояния, которые он должен подтвердить. После чего они будут отправлены медицинскому работнику для анализа и подготовки заключения. В противном случае медосмотр начинается заново.
Десятый шаг:зарегистрированные результаты и видеозапись процедуры медосмотра передаются на смартфон медицинскому специалисту для анализа, обработки и принятия решения о допуске сотрудника предприятия к работе.
Одиннадцатый шаг: на основании принятого медработником решения формируется протокол медицинского заключения, который подписывается усиленной квалифицированной электронной подписью врача и передаётся на смартфон работника предприятия в формате PDF (рисунок слева).
Одновременно на принтере распечатываются две этикетки. Первая содержит результаты осмотра, вторая - штамп для наклейки на путевой лист. В нижней строке штампа содержится ссылка на номер протокола медицинского заключения, заверенного усиленной квалифицированной электронной подписью (рисунок справа).
Программное обеспечение (ПО) Комплекса реализует полный цикл автоматизации всех операций медицинского осмотра, включая ведение электронного документооборота, онлайн коммуникацию в едином информационном пространстве всех участников медосмотра (работник предприятия, медицинских специалистов механика и администрации предприятия), трансляцию данных на сервер, обработку статистики заболеваний, ведение журналов регистрации осмотров и подготовку выписок из них, документирование, архивирование и распечатку протоколов медицинских заключений и путевых листов.
Весь функционал медосмотров реализуется ПО Комплекса и системой мобильных приложений участников медицинских осмотров:
- программа автоматизации медицинских осмотров, предустановленная ООО "БИОСОФТ-М" на Комплекс для поэтапного самостоятельного выполнения работником процедуры осмотра и трансляции полученных результатов медицинскому специалисту в целях подготовки медицинского заключения для допуска к работе
- мобильное приложение работника "MEDCheckup" , предназначенное для приёма на смартфон/планшет работника предприятия протоколов медицинских заключений для допуска к работе и автоматизации заполнения одной из форм путевых листов для грузового, легкового и специального транспорта. Все документы хранятся на смартфоне/планшете работника в электронных журналах в формате PDF и удобны для просмотра, отправки на E-mail и распечатки.
- мобильное приложение медицинского специалиста "ReDoc" для приёма результатов медосмотров на мобильные устройства медицинского персонала в целях просмотра, анализа и подготовки заключений, подписанных усиленной квалифицированной электронной подписью (УКЭП) медицинского работника. "ReDoc" реализует необходимый функционал для регистрации сертификата УКЭП, его настройки и контроля срока его действия
- мобильное приложение руководителя предприятия "ReBoss" для регистрации в информационной системе медосмотров предприятия его работников, механиков, транспортных средств, а также ведения электронных журналов регистрации медосмотров, подготовки аккаунтов личных кабинетов работников и просмотра полученных результатов.
- мобильное приложение механика "ReMech" для регулярной (каждые 24 часа) аттестации технического состояния транспортных средств (ТС) автопарка предприятия и отправки списка прошедших техосмотр ТС в "MEDCheckup" для выбора водителями при оформлении путевых листов. Одновременно результаты техосмотра автомобилей передаются в "ReBoss" для отчёта перед руководством предприятия.
Все программы Комплекса синхронизированы в режиме реального времени для непрерывного обмена актуальными данными и ведения электронного документооборота медосмотров.
Новые версии мобильных приложений доступны из Play Market сервиса Google Play.
Согласно требованиям Федеральных служб по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), техническому регулированию и метрологии (Росстандарт), интеллектуальной собственности (Роспатент) и аккредитации (Росаккредитация) Комплекс прошёл все этапы исследований и подтвердил высокое качество медицинского изделия отечественной разработки.
Реализация используемой в Комплексе информационной технологии прошла согласование с Федеральным агентством связи (Россвязь).
Метрология
На Комплекс получено свидетельство Росстандарта об утверждении типа средств измерений и он внесён в Реестр средств измерений.
Медицинское изделие
На Комплекс получено регистрационное удостоверение Росздравнадзор и он внесён в Реестр медицинских изделий.
Патенты и программы
Программное обеспечение и патент на используемую в Комплексе технологию дистанционной передачи данных зарегистрированы в Роспатенте.
Аккредитация
Декларация о соответствии и Сертификат соответствия внесены в Реестр Росаккредитации.
Лицензирование
Изготовление "КОДОС" осуществляется на производственной базе ООО "БИСОФТ-М", лицензированной Росздравнадзором на производство и техническое обслуживание медицинских изделий
Сертификация
Система менеджмента качества, действующая на предприятии в отношении исследований, разработок, производства и обслуживания медицинских изделий сертифицирована на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015 и ГОСТ ISO 13485-2017
Уведомление о начале производства
Уведомление о начале серийного производства "КОДОС" зарегистрировано в Реестре Росстандарта.
В соответствии с требованиями Федерального закона от 27.07.2006 N 152-ФЗ «О персональных данных» и постановлениями Правительства Российской Федерации защита персональных данных (ПДн) работников при прохождении предрейсовых, предсменных и послерейсовых, послесменных медицинских осмотров на комплексе "КОДОС" реализуется следующим образом:
- при регистрации в информационной системе медицинских осмотров каждый работник подписывает согласие на обработку его персональных данных
- прохождение медосмотра и хранение его результатов доступны работнику только из личного кабинета после авторизации через аккаунт и идентификации по фотографии перед каждым осмотром
- при передачи данных на сервер коммуникационный протокол шифруются по технологии SSL (Secure Sockets Layer)
- при хранении и обработке данных на Вэб-сервере используется сертифицированная на безопасность инфраструктура "Платформа "Яндекс.Облако", техническая часть которой, а также используемые средства администрирования и виртуализации полностью соответствуют требованиям 152-ФЗ, что подтверждается аттестатами соответствия.
Расширение функциональных и технических возможностей Комплекса реализуется за счёт:
встраивания системы автономного электропитания, позволяющей эксплуатировать Комплекс вне стационаров, в полевых условиях, при возникновении чрезвычайных ситуаций, ограничивающих использование стационарных систем электропитанияреализация Wi-Fi канала беспроводной передачи данных в целях повышения мобильности и удобства эксплуатации Комплекса внутри локальных сетей одного учрежденияинтеграция информационных потоков Комплекса с системами охраны труда и бухгалтерии предприятийиспользование канала мобильного Интернет для телемедицинских консультаций работников предприятий с медицинским персоналомадаптация конструкции Комплекса для встраивания в кабины медосмотров, столы и специализированные стенды
Разработчик и изготовитель Комплекса готов рассмотреть
взаимовыгодные предложения о сотрудничестве !!!
