Компанией БИОСОФТ-М в рамках работ по разработке медицинских приборов ставится задача проведения самостоятельной регистрации "модуля измерения инвазивного давления АНГИОТОН-6UL" в РОСЗДРАВНАДЗОРЕ.
Цель
Подготовка, согласование и подача документов для регистрации "модуля измерения инвазивного давления АНГИОТОН-6UL" в РОСЗДРАВНАДЗОР.
Задачи:
- Подготовка полного списка документов (опись).
- Написание заявки и согласование ключевых вопросов с экспертами Росздравнадзора.
- Оформление всех док-ов (прошивка, штампы...).
- Согласование вопроса по ОКП с руковод. по сертификации испытательного центра и с экспертной организацией.
- Подача документов в Росздравнадзор.
Планируемый результат:
Передача всех необходимых документов для регистрации.