office@biosoft-m.ru 8 (495) 729-43-14

Регистрация модуля АНГИОТОН6UL - этап 1

Компанией БИОСОФТ-М в рамках работ по разработке медицинских приборов ставится задача проведения самостоятельной регистрации "модуля измерения инвазивного давления АНГИОТОН-6UL" в РОСЗДРАВНАДЗОРЕ.


Цель


Подготовка, согласование и подача документов для регистрации "модуля измерения инвазивного давления АНГИОТОН-6UL" в РОСЗДРАВНАДЗОР.


Задачи:

  1. Подготовка полного списка документов (опись).
  2. Написание заявки и согласование ключевых вопросов с экспертами Росздравнадзора.
  3. Оформление всех док-ов (прошивка, штампы...).
  4. Согласование вопроса по ОКП с руковод. по сертификации испытательного центра и с экспертной организацией.
  5. Подача документов в Росздравнадзор.

Планируемый результат:

Передача всех необходимых документов для регистрации.