office@biosoft-m.ru 8 (495) 729-43-14

О компании БИОСОФТ-M

Компания "БИОСОФТ-М" более 30 лет занимается разработкой медицинских комплексов и систем для функциональной диагностики, трансплантологии, кардиохирургии, органного донорства, реанимации и других направлений современной высокотехнологичной медицины.

Разработки компании в области аппаратно-программного обеспечения используются в системах онлайн регистрации, обработки, анализа, хранения и удалённой передачи медицинской информации по каналам сотовой/спутниковой связи и мобильного Интернет, дистанционного мониторинга состояния пациентов и беспроводного управления медицинским оборудованием.

В 2023 г. Министерство цифрового развития, связи и коммуникации РФ аккредитовало компанию в области информационных технологий с присвоением статуса IT - компании.
Наш актив

Компания "БИОСОФТ-М" располагает необходимой квалификацией и научно-производственной базой для создания высокотехнологичных медицинских изделий.

Все проекты выполняются “под ключ” - от постановки задачи до организации серийного производства, включая этапы разработки экспериментального образца, сборки опытной партии, испытаний, регистрации и организации серийного выпуска медицинского оборудования на базе производственных мощностей компании.

На производство и техническое обслуживание изделий медицинской техники компанией получена лицензия № ФС-99-04-003457 от 04.03.2016 г.

Проводимые в компании исследования, испытания, проектные работы, разработки, а также постановка на производство, производство, реализация и обслуживание медицинских изделий сертифицированы на соответствие требованиям систем менеджмента и качества

Этапы процесса разработки
ГОСТ Р ИСО 9001-2015 Регистрационный № RUSEXPRU-000276 от 17.02.2023 г.;
ГОСТ ISO 13485-2017 Регистрационный № RUSEXP-RU-000277 от 17.02.2023 г.
Основные разработки компании в области способов, устройств и программных комплексов медицинского назначения защищены 8 патентами и 19 свидетельствами.
Наш опыт

Разработки компании с успехом используются в современной клинической медицине. Нашими клиентами являются как крупные исследовательские центры и государственные предприятия, так и небольшие клиники и частные компании.

Продуктами фирмы оснащены отделения функциональной диагностики, нейрохирургии, операционные боксы, отделения реанимации и интенсивной терапии медицинских организаций различных уровней системы здравоохранения России.

Клиническая практика

Наши разработки
В активе компании уникальные разработки в области:
Портативный аппарат перфузии и транспортировки донорской почки

Компанией ООО "БИОСОФТ-М" разработан аппарат для проведения изолированной гипотермической/нормотермической перфузии донорских почек для их сохранения, селекции, реабилитации и транспортировки от донора к реципиенту

ВебМультиМедик

ВебМультиМедик - комплекс дистанционной диагностики на базе мобильного Internet. Дистанционный скрининг пациентов

НБУИОН

Носимый блок управления (НБУ) представляет экстракорпоральный блок электрического управления и энергопитания ИОН, с которым он соединён посредством чрезкожного кабеля

и других областях современной медицины
Основные направления наших работ:

Разработка и производство носимых с вспомогательного кровообращения искусственного левого и/или правого желудочков сердца, бивентрикулярного обхода сердца, микроэлектронных модулей управления имплантируемым насосом крови, модулей автономного электропитания, устройств заряда встроенных аккумуляторов, сетевых адаптеров и микропрограммного обеспечения. 


Комплекс универсальный для механической поддержки насосной функции левого и правого желудочков сердца "СТРИМ КАРДИО"

Проектирование и производство высокотехнологичных систем регистрации, обработки и визуализации медицинских данных в режиме реального времени, создание микропроцессорных модулей комплексирования, обработки и хранения диагностической информации, разработка и производство ОЕМ-модулей измерительных каналов медицинской техники.


Модуль сбора данных для медицинских комплексов измерения и обработки биомедицинской  информации

Исследования, разработка и производство портативных перфузионных устройств на основе имплантируемых/экстракорпоральных микронасосов крови с автоматическим управлением для систем жизнеобеспечения пациентов, транспортировки  и реабилитации органов донора.


Ex-Stream

Исследования, опытно-конструкторские разработки, производство, испытания и сертификация средств функциональной диагностики, систем длительного многоканального мониторинга и систем дистанционного обмена биомедицинской информацией в режиме реального времени.


Портативный многоканальный монитор пациента  с автономной системой автономного электропитания "АНГИОТОН"

Проведение исследований и разработки по таким направлениям, как церебральная гемодинамика, интраоперационный мониторинг и автоматическая эмболодетекция, экспертный онлайн анализ ишемического инсульта, создание средств экспресс-диагностики смерти мозга,  разработка средств транскраниальной электротерапии и систем стабилометрии.



Программа доплеровского мониторинга гемодинамики церебрального кровотока с возможностью детекции и клинико-морфологического анализа  микроэмболии головного мозга

Разработка и производство портативных систем удаленной мультидиагностики на базе Web-технологии дистанционной передачи и хранения данных.



Цифровой биометрический браслет для регистрации параметров состояния оператора и беспроводной передачи  данных на Web- сервер

Исследования, разработка и производство переносных многоканальных систем круглосуточного синхронного мониторинга функций пациента (электрокардиограмма + системное давление + пульсограмма + капнограмма) с возможностью дистанционной передачи данных по каналам Интернет на мобильные устройства медицинского персонала.


Дистанционный монитор пациента с системой мобильных приложений для дистанционных обследований пациентов

История компании

БИОСОФТ-М — это команда специалистов,
которые могут воплотить любой план в реальность

Более 20 лет опыта разработки
Более 30 готовых разработок
Научные исследования
Динамичная стратегия фирмы
Стратегия компании
Продукты
История компании
Научные исследования

Наша стратегия направлена на обеспечение технологического суверенитета отечественной медицины  на базе  инновационных решений ООО "БИОСОФТ-М" в области  разработки и производства медицинских изделий, превосходящих зарубежные аналоги по техническим, функциональным и экономическим показателям. Инженерные, исследовательские и производственные ресурсы компании сконцентрированы на создании уникальных медицинских изделий, не имеющих аналогов в России и конкурирующих с зарубежными изделиями в таких областях, как кардиохирургия, трансплантология, органное донорство, реанимация и функциональная диагностика. Наш коллектив объединяет и вдохновляет  идея  разработки и производства высокотехнологичных  медицинских изделий под брендом "Сделано в России".

Технологический актив компании формировался в течение многолетних исследований и разработок в области программных и технических средств измерения, обработки, визуализации, хранения и дистанционной передачи  данных для медицинских комплексов и систем различного назначения.
Достигнутые результаты  - технологии, оборудование, программные средства широко используются ведущими медицинскими организациями России в клинической практике и научной деятельности.

В активе компании более 17 разработок, внедренных в клиническую практику.

Особое внимание уделяется исследованиям, разработке и производству носимых систем вспомогательного кровообращения, искусственного левого и/или правого желудочка сердца, бивентрикулярного обхода сердца, систем вспомогательного кровообращения для педиатрии.

Широко ведутся исследования в области развития и производства портативных систем экстренного восстановления кровообращения и экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО), переносных перфузионных устройств для органного донорства и портативных систем жизнеобеспечения пациентов.

Портативное перфузионное устройство для экстренного восстановления кровообращения, транспортировки и реабилитации органов донора

Пристальное внимание уделяется реализации уникальных программных и технических средств комплексирования диагностической информации в системах длительного мониторинга состояния человека и живых систем с возможностью удаленной регистрации и беспроводной передачи данных по каналам мобильной связи.

Мы располагаем уникальным опытом разработки и производства современной биомедицинской аппаратуры, обеспечиваем интеграцию результатов обследований в единой базе данных, выполняем комплексирование данных биотехнических систем в режиме реального времени, обеспечиваем длительный и надежный многоканальный мониторинг.

Фирма "БИОСОФТ-М" осуществляет разработки микроэлектронных изделий и технологий обработки диагностической информации для современных IT- приложений в медицине.

Начиная с 1989 года на базе лабораторий факультета № 3 Московского авиационного института (МАИ)

Эмблема и логотип МАИ

были начаты исследования в области биомедицинских комплексов и программных систем медицинского назначения. Приоритетными направлениями разработок стали ультразвуковая клиническая допплерография, эхоэнцефалография и медицинские базы данных.

В ноябре 2004 года сотрудниками лаборатории была основана компания ООО "БИОСОФТ-М".

За прошедшие годы компанией накоплен многолетний опыт практических разработок, апробации и внедрения биомедицинских комплексов и программных систем реального времени по различным направлениям медицины.

Новые информационные технологии, медицинские исследования и открытия, острая конкуренция на российских и международных рынках медицинского оборудования требуют непрерывного развития и совершенствования методов исследований, применения  новых технологий и эффективных инновационных решений.

Компания БИОСОФТ-М постоянно реализует научно-исследовательские проекты и проводит клинические испытания разрабатываемой продукции на базе медицинских научных центров по всей России.

Соисполнителями  медицинских проектов выступают известные специалисты выбранных направлений.

Имплантация искусственного левого желудочка сердца Стрим Кардио в НИИ скорой помощи им. Н.В. Склифосовского

Мы активно сотрудничаем с такими центрами, как
Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии НИИ Клинической кардиологии им. А.Л. Мясникова
ФГБУ «НМИЦ ССХ
им. А.Н. Бакулева»
Национальный медицинский исследовательский центр имени В. А. Алмазова
НИИ СП
им. Н.В. Склифосовского
ФГАУ «МНИЦ нейрохирургии
им. ак. Н. Н. Бурденко»
НМИЦ трансплантологиии искусственных органовим. ак. В.И. Шумакова Минздрава России
Национальный медицинский исследовательский центр имени академика Е.Н. Мешалкина
Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова
ФГАОУ ВО Первый МГМУ имени И.М. Сеченова
Государственный научный центр Российской Федерации  ФГБНУ «Российский научный центр хирургии имени академика Б. В. Петровского»
СПБ НИИ Скорой помощи
им. И.И. Джанелидзе
КГБУЗ Консультативно-Диагностический центр Алтайского края
Башкирский государственный
медицинский университет
ГКБ № 15 им. О.М. Филатова
ФГБУ «НМИЦ хирургии им. А.В. Вишневского»
ФГБУ ВЦЭРМ им. А.М.Никифорова
МЧС России
ГБУЗ ГКБ им. С.П. Боткина ДЗМ