В условиях постоянно меняющегося регулирования в сфере медицинских изделий наша компания уделяет пристальное внимание соответствию всем требованиям законодательства. Чтобы актуализировать знания в области пострегистрационного клинического мониторинга (ПКМ), компания ООО «БИОСОФТ-М» прошла специализированное обучение у эксперта в регуляторике — Алины Мустафиной.
Курс охватил все ключевые аспекты ПКМ, включая:
✅ Нормативную базу – требования Приказов Минздрава № 980н, 1113н и Постановления Правительства № 1066.
✅ Порядок организации ПКМ – от планирования до подачи отчетности в Росздравнадзор.
✅ Взаимодействие с регуляторами – как правильно оформлять документы и отвечать на запросы.
✅ Разбор типичных ошибок – какие слабые места чаще всего выявляют при проверках.
Обучение проходило в четком и структурированном формате, что позволило сразу применять знания на практике.
Мы получили такие знания как:
- Уверенность в соблюдении требований – теперь мы точно знаем, как организовать ПКМ в соответствии с законодательством.
- Готовность к проверкам – понимаем, на что обращают внимание регуляторы, и как минимизировать риски.
- Оптимизация внутренних процессов – научились адаптировать полученные знания под специфику нашей компании и продуктовой линейки.
Отдельно стоит отметить:
- Практическая направленность – курс не был перегружен теорией, все примеры и кейсы были взяты из реальной регуляторной практики.
- Доступность изложения – сложные нормативные требования объяснялись простым и понятным языком.
- Гибкий формат – возможность задавать вопросы и получать развернутые ответы под наши конкретные задачи.
Обучение у Алины Мустафиной дало нам не только теоретические знания, но и реальные инструменты для работы.
Выражаем искреннюю благодарность Алине Мустафиной за профессиональный подход, глубокую экспертизу и практическую ценность обучения – ваш курс стал для нас настоящим прорывом в понимании пострегистрационного мониторинга медицинских изделий. Теперь наша команда готова к эффективному ведению ПКМ и уверенному диалогу с регуляторами.
